2025-04-10
2025-04-10
CT之“芯”
近些年來,CT的國產化取得了顯著進展。根據醫招采數據,2024年國產CT的銷量已經比肩進口品牌,市場份額排名第一的已是國產品牌。球管是醫療影像產業鏈上的核心部件,被譽為CT之“芯”,約占CT整機設備BOM成本的20%,也是高值耗材,通常兩年半左右需要更換一只球管,門診量較大的醫院可能一年左右就要更換。長期以來,球管被國外醫療巨頭所壟斷,對國外品牌依賴度高達95%左右,是CT三大部件中唯一仍被“卡脖子”的產品,這種局面不利于我國醫療事業的健康發展。
從國家藥品監督管理局官網查詢發現,目前取得CT球管注冊證的國產品牌已有十余家企業,從取證到穩定量產之間相差甚遠,以聯影醫療為例,其2018年便取得5.3M球管的注冊證,時隔6年,2024年8月才在其官方公眾號上正式官宣其5.3M球管產業化應用。球管作為高端醫療核心部件,國產化勢在必行!歷經十余年的發展,國產球管頭部企業昆山醫源醫療通過自主研發,已經完全實現自產管芯、管組件等,并規模化生產和市場應用,其產品質量得到用戶一致認可與好評。
為促進首臺(套)重大技術裝備創新發展和推廣應用,加強產業、財政、金融、科技等國家支持政策的協同,工業和信息化部制定了《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄(2024年版)》,高熱容量CT球管名列其中!選擇質量可靠的國產球管對于降低醫院運營成本、CT整機安全生產、國產高端醫療自主可控發揮著重要作用!
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為何選擇國產好球管
國產化大勢所趨
在政策春風的鼓舞下,國產CT球管穩步發展。在技術水平、產品壽命、用戶口碑和市場占有率等多方面,昆山醫源醫療作為國產CT球管龍頭企業成績斐然,正逐步打破國外球管壟斷。昆山醫源醫療擁有復合型的研發技術和工藝生產團隊,核心成員大部分曾任職于國際醫療巨頭CT球管研發、工藝、生產等部門,擁有10000 多平米的研發及生產線,配備專業的萬級潔凈間進行管芯的裝配,設計年產能7000只以上,是目前全國最大的CT球管研發生產中心,產品2020年便逐步推向市場,可覆蓋90%以上國產整機球管型號需求,同時開發了多款適配GE、飛利浦機型的球管,能滿足大多數國內球管的需求,市場占有率也在逐年提高。
質量過硬的國產球管品牌鳳毛麟角
CT球管涉及電真空、仿真學、機械電子、電子工程、機械設計與制造、電氣自動化、材料學等多門學科,球管的工作環境十分惡劣,如沒有長期的電真空技術沉淀及豐富經驗的工藝技術人員,則很難制造出質量過硬的球管。從國外球管發展經驗來看,全球大規模量產球管的只有GE、飛利浦、西門子和萬睿視,獨立第三方球管品牌只有美國萬睿視和飛利浦當立兩家,盡管國內球管品牌林立,但將來能夠真正存活下來的應該不超過三家,畢竟全球只有四家。
投入大、技術壁壘高、研發周期長也決定了國產球管質量參差不齊,一味地以低價作為主要因素選擇球管品牌,很難甄選到質量過硬的國產球管。劣質球管一方面頻繁更換對醫院的正常使用造成了不良影響,同時由于生產設備不健全,相關技術指標不達標,對患者的健康也會產生潛在危害。
成熟的第三方維保
球管作為高值耗材,與醫院的設備維保息息相關。隨著國內醫工的不斷發展,越來越多的醫院選擇成熟的第三方維保公司,給醫院選擇多品牌球管提供了便利,同時也給國產替代球管帶來了直接的需求。醫院選擇第三方維保的主要原因包括提高設備安全性和運行可靠性、延長設備使用壽命、提升管理效率、降低成本等。成熟的第三方維保公司與國產球管的搭配,降低了醫院的運營成本,給醫院CT使用更大的選擇權,不會被原廠高價球管所捆綁。
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如何選擇國產好球管
CT整機廠家認可
球管作為CT最核心的高值耗材,也是CT售后維保的主要成本所在。CT整機企業選擇球管品牌十分慎重,一方面整機生產使用,CT整機作為三類醫療器械,產品生產相關的注冊與備案需要到國家藥監局批準或備案,球管質量也會直接影響CT在終端醫療機構的使用效果;另一方面,球管是CT使用過程中的高值耗材,極大地影響CT整機企業的售后服務利潤。目前昆山醫源醫療已與國內6家國產品牌CT整機企業實現了整機適配注冊,另有多家CT企業整機適配注冊中,從2023年下半年開始,與整機企業就已實現“中國芯”CT的批量生產與應用!
應用效果優異
球管作為高值耗材,使用壽命是衡量其質量的最關鍵指標!昆山醫源醫療從2020年球管投放市場以來,產品得到了市場廣泛的驗證。原廠進口球管的標準質保一般15-20萬掃描秒次或一年,先到為止,以昆山醫源醫療為代表的國產球管已實現了中低端球管質量媲美進口品牌的水平,昆山醫源醫療多只過百萬掃描秒球管足以證明其在技術設計、制造工藝、產業化等方面已處于國內先進水平,其中一只二百萬掃描秒球管更是達到了滾珠軸承球管的天花板,壽命過五十萬掃描秒的球管更是不勝枚舉!
承擔球管攻關重大項目
國家在“十二五”、“十三五”、“十四五”連續三個“五年計劃”都將 CT 球管列入重點突破和發展的高端戰略產品,并鼓勵國內企業自主研發 CT 球管。國家各部委出臺了多項圍繞CT球管的研發攻關課題,以促進國內球管行業快速發展,對于承擔國家課題的國產球管品牌也設置了嚴格的考核指標。昆山醫源醫療先后承擔了國家工信部強基工程項目、國務院國資委高熱容量CT球管研發項目、國家發改委GDYLZZGG項目、國家科技部重點研發專項及工信部、國務院國資委重點產品、工藝“一條龍”應用推進機構等國家級課題和項目,同時先后承擔了江蘇省和蘇州/昆山市多項重點研發項目,凸顯國產CT球管頭部企業的擔當和實力!
實地參觀考察
CT球管的工作原理決定了產品具有高電壓、高真空、高功率、高熱量、高旋轉、高應力的“六高”特性,這對球管的生產設備及工藝管控有著很高的要求。從零件清洗、退火到管芯組裝、烘焙、老練再到封裝成管組件及測試出廠,需要用到高溫真空爐、烘焙爐、排氣老練平臺、高壓測試平臺、漏射線測試等多種設備。
工廠實地參觀考察便能一目了然地看到企業生產設備是否完整,生產工藝管控是否嚴格有效,這對于球管的質量起著至關重要的作用。國外醫療巨頭的球管開發生產已經有近百年歷史,國產CT球管想要品質上追趕,設備的投入也是一大關鍵。昆山醫源醫療在專用設備投入超億元,先進完整的設備體系也是保障球管質量的重要因素之一。
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