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近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海聯影醫療科技股份有限公司生產的“磁共振成像系統”創新產品注冊申請。

據了解，此次獲批的產品為聯影醫療所研發全球首款5.0T人體全身磁共振系統。該產品采用全身臨床5.0T超導磁體，首次在超高場磁共振系統中將全身體激發線圈應用于臨床掃描，從而實現全身成像，可以提升圖像信噪比和圖像空間分辨率，并實現超高場體部成像。

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而聯影醫療也在8月22日于上海證券交易所科創板IPO上市，成為國產高端醫療影像設備第一股，市值超1500億元；同時也是2022年迄今為止規模最大的科創板IPO上市企業。此次全球首款5.0T人體全身磁共振獲批，不僅是公司在MR領域的重要里程碑，也是國內高端醫學影像設備的重大突破。

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全球首款，5.0T人體全身磁共振

聯影醫療成立于2011年，致力于為全球客戶提供高性能醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器及醫療數字化、智能化解決方案，是目前國內唯一一家產品線覆蓋全線高端醫療影像設備的企業。

經過十一年的創新發展，聯影醫療已在醫學影像領域內經構建了涵蓋MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR、RT等的完整產品線布局，累計向市場推出80余款產品。并于今年8月在科創板成功上市，成為年內科創板最大IPO，上市首日，公司市值一度超過1500億人民幣。

而創新的核心則在于人才，在成立之初聯影醫療便吸引了一大批海內外的杰出科學家加入。截至2021年12月31日，公司共有超過2000名研發人員，占公司員工總數比例超過35%；公司超過1900人擁有碩士或博士學歷，超過500人具備海外教育背景或工作經歷。

攻克了一系列關鍵技術，實現了PET數字光導探測器、MR超導磁體、MR GPA（梯度功率放大器）、MR RFPA（射頻功率放大器）、CT時空探測器、RT多葉光柵等全線高端醫學影像及放療產品核心部件的自主研發，實現核心部件自研比例業界領先。

在磁共振領域，聯影醫療已在多個核心部件性能指標上超過國際同類產品，擁有業界最均勻的磁體和最強梯度，自主研發的GPA與RFPA等核心部件已搭載于PET-MR、3.0TMR等產品，并已在全國幾百家醫院投入使用。目前公司已發布數十款MR產品，其中包括全球首款75cm超大孔徑3.0T磁共振uMR OMEGA；中國首臺超高場動物（臨床前）磁共振“活體顯微鏡”uMR 9.4T等。

而此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，去年3月，就已在上海復旦大學附屬中山醫院作為牽頭與聯影共建的分子影像遠程互聯融合創新中心，由首位體驗者，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉完成了安裝調試后的人體第一次掃描。并與聯影集團董事長薛敏共同啟動了“國產超高場5.0T磁共振臨床試驗合作”項目。同年7月1日聯影醫療與中山醫院正式開啟了首款國產全身5T磁共振設備uMR Jupiter的臨床試驗合作。

時隔近1年，圍繞5.0T MRI 雙方經過全方位的臨床科研探索。今年4月，基于uMR Jupiter 5.0T開展了超高場腹部彌散加權成像的相關研究《Preliminary Experience of 5.0T Higher Field Abdominal Diffusion‐Weighted MRI: Agreement of Apparent Diffusion Coefficient With 3.0T Imaging》發表于國際磁共振領域知名雜志《Journal of Magnetic Resonance Imaging》上，這是全世界范圍內首篇 5.0T 超高場磁共振研究成果報道！

據了解，5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高場磁共振局限于腦部成像的限制，實現超高場全身臨床成像！在神經系統成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高場設備，可為腦小血管疾病與退行性病變提供更多診斷信息。

核心技術為全身臨床 5.0T 超導磁體、多通道射頻并行發射控制和超高場磁共振系統射頻安全成像，均擁有自主知識產權，關鍵性能指標已達到國際領先水平。還搭載了uAIFI Technology技術平臺，凝聚多項全球首創核心技術，全鏈條革新磁共振硬件、軟件設計，實現系統性能、掃描智能化、成像速度與信噪比的大幅提升，同時賦予患者更舒適的檢查體驗，開啟磁共振“類腦”時代。

實現從磁體設計到序列定制的全方位創新，開啟了超高場磁共振全身應用新紀元，并有助于開展全身多器官聯合研究，引領精準醫學、轉化醫學等前沿探索。

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年內科創板最大IPO

2022年8月22日，聯影醫療正式登陸上海證券交易所科創板，證券代碼為688271。成為國產高端醫療影像設備第一股，同時也是2022年迄今為止規模最大的科創板IPO上市企業。

上市首日，聯影最高股價192.48元/股，最高漲幅72.92%，公司總市值一度超過1500億元；相比兩年前的估值高了數倍，這也讓眾多投資者出乎意料，然與超高市值相對應的是，聯影醫療確實有著傲人的成績。

作為國產醫療影像設備領域頭號賽道選手，公司在多個領域名列前茅，憑借自身硬實力改變了醫療影像設備被進口壟斷的競爭格局。按2020年度國內新增臺數口徑，聯影醫療MR、CT、移動DR、PET-CT、PET-MR產品在國內新增市場占有率排名第一，其中高端設備PET-CT及PET-MR產品在國內新增市場占有率分別高達 32.1%及50.0%，PET-CT甚至已連續六年實現國內新增市場占有率第一。

另外，根據灼識咨詢，按2021年度國內新增臺數口徑，64排及以上CT產品聯影醫療國內新增市場占有率已超越飛利浦醫療，上升至第三位。

而在財務數據方面，公司2019年至2021年營收分別為29.79億元、57.61億元和72.54億元，復合增長率達56.03%。2022年上半年，聯影醫療預計，公司營業收入37.02億元至41.65億元，同比增長20%至35%；歸母凈利潤7.45億元至8.74億元，同比增長15%至35%。

其中在海外市場，2019年至2021年，聯影醫療收入分別為0.99億元、2.40億元和5.11億元，在主營業務的收入占比分別為3.37%、4.21%和7.15%，呈逐年上升趨勢，且增速呈翻倍增長。

截至2021年12月31日，聯影醫療已在美國、日本、波蘭、澳大利亞、新西蘭、韓國、南非、摩洛哥、馬來西亞等全球多個國家及地區建立銷售網絡，公司產品成功進駐美國、日本、意大利、新西蘭、波蘭、印度、韓國等約40個國家和地區。

聯影武漢總部基地智能制造中心

同時公司在美國、馬來西亞、阿聯酋、波蘭等地設立區域總部及研發中心，在上海、常州、武漢、 美國休斯敦進行產能布局，已建立全球化的研發、生產和服務網絡。其他重點區域，公司的海外分支布局仍在進程中，預計未來將對公司快速增長貢獻重要力量。

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賽道高速增長

醫療影像設備是醫療器械的最大組成部分，隨著醫學影像設備技術的持續發展，相關產品的推陳出新以及產品性能的更新迭代，使醫學影像設備診斷的效率和準確性不斷提高，臨床診斷對影像設備的需求不斷增長，推動醫學影像設備市場保持穩定發展。2021 年其市場規模達到 458 億美元；預計到 2030 年全球醫學影像設備市場規模將達到 743億美元，2021 年至 2030 年復合增長率為 5.5%。

而MRI系統作為目前發展最快且最具有前景的醫學影像技術之一，同時也是當代醫學診斷最強有力的工具之一；從第一臺核磁共振成像系統問世至今，全球已有超過50000臺核磁共振成像系統裝機并運用到不同領域。其市場規模也已經達到了百億美元左右。

近年來，全球MRI市場呈現穩步增長的趨勢，據統計，2020年全球磁共振成像設備市場規模為93億美元，同比上漲3.33%，年均復合增長速度為4.4%。預計2030年將達到118.3億美元。

圖源：觀研天下

磁共振成像從市場規模細分地區分布情況來看，北美地區占比最高，中國市場緊隨其后。從我國市場規模情況來看，2020年磁共振成像設備市場規模約為89億元，同比下降2.20%，年均復合增長速度為8.0%，增速快于全球。未來隨著我國經濟快速發展以及人口老齡化加劇，醫療服務需求的持續增長將促進臨床影像檢查需求的相應較快增長，以及國產替代，市場有望高速發展。

從國內磁共振成像設備細分市場結構來看，1.5T MR市場比重較大，3.0T MR占比持續提升。據統計，2020年中國磁共振成像設備市場，1.5T 磁共振成像市場占比61.4%，3.0T 磁共振成像市場占比25.0%，以性能劃分的磁共振成像市場結構有望持續高端化。

而聯影醫療此次所獲批的全球首款人體全身5T磁共振，已突破超高場磁共振局限于腦部成像的限制，實現超高場全身臨床成像，在神經系統成像方面，更是比肩更高場設備，將進一步推動國內高端磁共振市場的發展，同時也標志著中國醫用磁共振領域的重大突破。